口罩可吸附阻挡烟、雾、粉尘、细菌等有害气溶胶,帮助人体隔离有害物质,净化吸入人体的空气。用于不同用途的口罩有不同的设计要求和质量评价指标。
一、过滤效率
依据GB2626-2006定义,过滤效率(filter efficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。
YY0469-2011标准中4.6项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于95%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)应不小于30%。
经典过滤理论指出,口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应。由于5种效应的综合作用结果的存在,并非颗粒越小越难于滤除。因此采用最具穿透性的颗粒进行试验,才能够如实反映滤料的过滤效率。
滤料的种类千差万别,例如纱布口罩是以普通脱脂纱布或普通纱布为滤材,非织造布口罩是以熔喷纤维、荷电熔喷纤维等非织造布为滤材,复合口罩是多种滤材复合而成,例如碳纤维、非织造布和纱布复合等。
纱布的过滤效率较低,阻力也低,而一般非织造布的过滤效率和阻力范围分别在2.8%~99.8%、9~157 Pa;有的驻极体口罩的滤料过滤效率和阻力范围分别为80.6%~99.9%、4~72 Pa。
细菌病毒等微生物在空气中并不单独存在,它们附着在尘埃、飞沫中形成气溶胶。滤料对颗粒物的滤除机制同样适用于微生物。
细菌过滤效率不合格的产品,其颗粒过滤效率不一定合格,因滤料的作用机制是5种效应的综合作用的结果。
二、压力差
口罩的佩戴除提供有效防护外,还应使得佩戴者感到舒适,因此在医用外科口罩二版标准中技术指标均涉及气体交换项。
YY0469-2011与YY0469-2004标准相比,修改了气体交换技术要求和试验方法,只保留了压力差项。
2011版标准中,4.7项要求在流量8 L/min下进行测试,口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp不大于49 Pa。
滤料差异决定了过滤效率的测试结果,企业在选择滤料时应考虑其综合性能指标,不能够一味追求过滤效率而忽视了压力差(舒适性)。
所以,选择一个合适的滤料是生产一个合格口罩的先决条件,建议生产企业在生产医用外科口罩时选取合适的滤料,不但要考虑滤料的过滤效率,还应考虑其阻力性能。