我国口罩的质量状况有哪些

2020年1月新型冠状病毒肺炎（COVID-19）开始在全国迅速蔓延，新型冠状病毒主要传播介质飞沫的粒径为0.30～0.50μm，过滤掉同等大小粒径颗粒是降低新型冠状病毒感染风险的关键，口罩因此成为疫情期间全球的紧缺防护物资。过滤效率作为口罩产品防护关键技术指标受到各国的重视，不少学者对此技术要求及标准展开比对研究。

　　我国非医用类口罩的质量状况

　　我国非医用类口罩一般包括日用防护型口罩、工业防尘口罩和普通纱布口罩等类别，市场监管部门主要采取国家监督抽查、地方监督抽查、产品质量安全风险监测及缺陷产品召回等监管方式。结合近几年监管结果，过滤效率项目不符合比重很高，需引起地方监管部门的重视。2016、2017、2018年国家非医用类口罩监督抽查批次（过滤效率不符合占总不合格比重）分别为60批次（80%）、24批次（100%）、25批次（83%），2019年国家监督抽查没有涉及口罩产品，2020年疫情期间最近一次非医用类口罩专项抽查结果显示不合格产品中96%过滤效率项目不符合；2020年前开展地方监督抽查涉及口罩的地区主要有上海市、北京市、江苏省等地区，2012、2013年上海市连续两年防尘口罩产品地方监督抽查，分别有2批次、1批次不合格产品，过滤效率均不符合，2015年上海市口罩产品质量安全风险监测58批次不合格产品中96.6%过滤效率不符合，2016年江苏省口罩产品风险监测99批次不合格产品中过滤效率均不符合，2019年北京市口罩产品地方抽查检验19批次不合格产品中52.6%过滤效率项目不符合；，2019年9月～2020年6月，国内共召回非医用类口罩18起，产地涉及到安徽省、江苏省、福建省和重庆市，其中15批次过滤效率不符合，占到召回总次数83.3%。

　　医用类口罩的质量状况

　　我国医用类口罩属于医疗器械，一般包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩，主要由食品药品监管部门开展的国家医疗器械监督抽检项目负责检验。根据食品药品监管部门发布的国家医疗器械监督抽检结果，一次性使用医用口罩过滤效率不符合比重最高，而其他医用口罩监督抽检数量偏少。2018年抽检6家企业6批次一次性使用医用口罩均不合格，33.3%细菌过滤效率不符合；2019年抽检20家企业23批次一次性使用医用口罩均不合格，56.5%细菌过滤效率不符合；2018年抽检8家企业8批次医用外科口罩均不合格，12.5%细菌过滤效率不符合；2019年抽检的10批次医用口罩均不合格，未涉及细菌过滤效率项目。

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